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GSP认证资料2015年最新版药店全套认证检查文件

  • GSP认证资料2015年最新版药店全套认证检查文件
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│  质量管理体系-全套文件目录.docx
│  质量管理体系-质量管理制度.doc
│  质量管理体系-岗位职责.doc
│  质量管理体系-操作规程.doc
│  空白的质量记录表格.doc
│  GSP认证申报资料样板.doc
│  申报资料说明.doc
│  零售企业检查细则.doc
├─GSP认证检查工作安排
│GSP认证准备工作进程表.xls
│GSP认证工作计划.doc
│GSP认证接待方案.doc
│批发企业新版GSP认证工作方案、计划.doc
│某药品批发企业新版GSP认证工作方案、计划.doc
├─GSP认证申报材料
│ 8企业药品经营质量管理制度目录.doc
│ GSP上报材料目录.doc
│ GSP授权委托书.doc
│ GSP申报材料.doc
│ GSP认证全套申请资料.doc
│ GSP认证申报资料目录.doc
│ GSP认证申请书.doc
│ 中草药库平面图.doc
│ 企业所属药品经营企业情况表.doc
│ 企业经营设施、设备情况表.doc
│ 企业负责人和质量管理人员情况表.doc
│ 企业验收、养护人员情况表.doc
│ 公司平面图.doc
│ 关于非违规经销假劣药品问题的说明.doc
│ 冷库平面图.doc
│ 制度目录.doc
│ 危险药品库平面图.doc
│ 各种档案表格和档案内容.doc
│ 地理位置图.doc
│ 封面.doc
│ 常温库平面图.doc
│ 新版GSP申报材料要求及附表.docx
│ 无经销假劣药品情况说明.doc
│ 易串味药品库平面图.doc
│ 申报材料目录.doc
│ 真实性自我保证声明.doc
│ 程序目录.doc
│ 组织机构图.doc
│ 职责目录.doc
│ 自查报告.doc
│ 药品批发企业GSP认证申报材料指南.doc
│ 营业、办公区平面图.doc
│ 质量管理机构职能图.doc
│ 质量管理组织职能框图.doc
│ 质量管理职能图.doc
│ 阴凉库平面图.doc
│ 零售药店GSP自查报告.doc
│ 零售药店GSP认证申报资料示范文本.doc
│ 验收养室平面图.doc
├─新店申办资料
│ 筹建申请书.doc
│ 企业营业场所、仓库的方位图.doc
│ 企业经营场所和仓库的平面布局图.doc
│ 真实性自我保证声明.doc
│ 授权委托书.doc
│ 药品经营质量管理规范认证申请书.doc
│ 药店GSP认证自查报告.doc
│ 企业一年内有无经销假劣药品情况.doc
│ 企业负责人员和质量管理人员情况表.doc
│ 企业验收、养护人员情况表.doc
│ 企业经营设施、设备情况表.doc
│ 企业所属药品经营企业情况表.doc
│ 企业药品经营质量管理制度目录.doc
│ 企业质量管理组织机构的设置与职能框图.doc
│ GSP认证整改报告.doc
│ GSP认证现场检查项目_释解_条款.DOC
│ 仓库图.xls
│ 几种档案的主要内容说明.doc
│ 各种档案表格和档案内容.doc
│ 地理位置图.xls
│ 平面图.xls
│ 开药店总流程图.docx
│ 申请文件目录.doc
│ 职能框图.bmp
│ 药品经营质量管理规范认证申请书.doc
│ 药店筹建材料范文1.doc
│ 药店质量管理机构与职能框图.doc
│ 药店选址三要素.doc
│ 药店验收范文1.doc
│ 说明.txt
└─药店22个档案盒(认证检查必备)
    │ 药店22个档案盒目录.doc
    ├─药店档案
    │ GSP证书.doc
    │ 平面布局图.doc
    │ 房产证明.doc
    │ 租赁合同.doc
    │ 税务登记证.doc
    │ 组织机构代码证.doc
    │ 药品经营许可证.doc
    │ 营业执照.doc
    ├─质量体系设置档案
    │ 人员花名册.doc
    │ 任命书.doc
    │ 企业质量管理组织机构的设置与职能框图.doc
    ├─质量管理体系文件档案
    │  │质量管理体系-质量管理制度.doc
    │  │质量管理体系-岗位职责.doc
    │  │质量管理体系-操作规程.doc
    │  └─空白的质量记录表格
    │   文件分发记录.doc
    │   文件更改申请.doc
    │   文件销毁申请.doc
    │   质量文件回收销毁记录.doc
    │   质量管理制度执行情况检查考核记录.doc
    │   整改通知书.doc
    │   整改实施报告.doc
    │   首营企业审批表.doc
    │   药品购进记录.doc
    │   药品质量验收记录.doc
    │   药品拒收报告单.doc
    │   陈列药品质量检查记录.doc
    │   仪器设备管理台帐.doc
    │   计量器具检定记录.doc
    │   仪器设备使用记录.doc
    │   仪器设备维护(维修)记录a.doc
    │   中药饮片清斗装斗复核记录.doc
    │   处方调配销售记录.xls
    │   处方登记本.xls
    │   药品拆零销售记录.doc
    │   销售清单.doc
    │   含特殊药品复方制剂销售记录.doc
    │   近效期药品催售表.doc
    │   药品售后退回管理台账.doc
    │   药品退出记录.doc
    │   药品停售通知单.doc
    │   药品解除停售通知书.doc
    │   质量管理工作随笔.doc
    │   质量事故报告记录表.doc
    │   质量事故分析报告表.doc
    │   质量信息处理记录.doc
    │   药品质量查询登记表.doc
    │   药品质量查询、投诉调查处理表.doc
    │   药品不良反应事件报告表.doc
    │   群体不良事件基本信息表.doc
    │   药品召回记录表.doc
    │   环境卫生检查记录.doc
    │   员工个人健康情况登记表.doc
    │   体检结果汇总表.doc
    │   年度培训计划.doc
    │   培训签到表.doc
    │   培训教育管理台帐.doc
    │   员工个人培训教育登记表.doc
    │   培训教育考核成绩单次汇总表.doc
    │   员工培训效果调查表.doc
    │   顾客意见及投诉受理表.doc
    │   药品质量与服务质量满意度征询表.doc
    │   用户权限申请表.doc
    │   系统权限检查表.doc
    │   中药饮片养护记录.doc
    │   质量问题确认、报告单.doc
    │   报损药品审批及销毁记录.xls
    │   拟报损药品清单.xls
    │   不合格药品管理台帐.doc
    │   温湿度监测记录表.doc
    │   药品追回计划.doc
    │   药品追回记录表.doc
    │   说明.doc
    ├─GSP条款内部审核档案
    │   单体药店企业内审执行情况及内审评定结果.doc
    │   零售药店GSP实施情况内部评审表.doc
    ├─质量管理制度执行情况检查、考核档案
    │   整改实施报告.doc
    │   整改通知单.doc
    │   质量管理制度执行情况检查与考评记录.doc
    ├─药品质量信息档案
    │   收集和查询质量信息的管理制度.doc
    │   药品质量信息处理登记表.doc
    │   药监部门、检查部门发放文件或公报等信息资料.docx
    │   首营品种审批表.docx
    ├─不合格药品管理档案
    │   不合格药品、药品销毁管理制度.doc
    │   不合格药品台帐.doc
    │   不合格药品报损清单.doc
    │   不合格药品报损销毁记录.xls
    │   药品停售(收回)通知单.doc
    │   解除停售通知单.doc
    │   质量问题确认、报告单.doc
    ├─药品不良反应档案
    │   药品不良反应事件报告表.doc
    │   药品不良反应信息反馈表.doc
    │   药品不良反应信息通报.docx
    │   药品不良反应报告管理制度.docx
    │   药品不良反应管理操作规程.doc
    │   药品群发不良反应事件基本信息表.doc
    ├─质量事故和质量投诉档案
    │   药品质量查询、投诉调查处理表.doc
    │   药品质量查询登记表.doc
    │   质量事故分析报告书.xls
    │   质量事故和质量投诉的管理制度.docx
    │   质量事故报告记录表.docx
    ├─召回药品档案
    │   药品召回管理制度.docx
    │   药品召回记录表.doc
    │   药品召回通知单.doc
    ├─药品追回档案
    │   药品追回计划.doc
    │   药品追回记录表.doc
    ├─供货单位档案
    │   供货单位GMP-GSP证书.docx
    │   供货单位业务员复印件.docx
    │   供货单位印章.docx
    │   供货单位和采购品种的审核制度.docx
    │   供货单位开户银行和账号.docx
    │   供货单位法人授权委托书.docx
    │   供货单位税务登记证.docx
    │   供货单位组织机构代码证.docx
    │   供货单位药品生产经营许可证.docx
    │   供货单位营业执照.docx
    │   供货单位质量体系调查表.doc
    │   供货单位质量保证协议书.doc
    │   供货单位随货同行单样式.docx
    │   首营企业审批表.doc
    ├─药品购进、验收档案
    │   药品拒收报告单.doc
    │   药品质量验收记录.doc
    │   药品购进记录.doc
    │   药品采购、验收、陈列和销售管理制度.docx
    ├─进口药品档案
    │   经营进口药品目录.xls
    │   进口药品注册证、检验报告书登记表.xls
    ├─药品养护档案
    │   库存药品质量养护检查记录.doc
    │   药品储存养护汇总分析报表.doc
    │   药品养护管理制度.docx
    │   重点养护品种.docx
    ├─退货记录档案
    │   药品售后退回管理台账.doc
    │   药品购进退出记录.doc
    │   药品退货申请单.doc
    ├─个人档案
    │  │上岗证.docx
    │  │个人简历.doc
    │  │劳动合同.doc
    │  │员工个人培训教育登记表.doc
    │  │学历.docx
    │  │执业资格证.docx
    │  │职称.docx
    │  │.docx
    │  └─试题
    │    《药品管理法》培训测试题.doc
    │    员工职业道德培训测试题.doc
    │    综合培训试题.doc
    │    新版GSP基础知识培训测试题.doc
    │    药品不良反应报告和监测管理办法试题.doc
    │    安全用药知识培训试题.doc
    │    储存与养护培训试题.doc
    │    收货与验收培训试题.doc
    │    采购培训试题.doc
    │    销售与售后服务培训试题.doc
    │    中级中药调剂员复习练习试题.docx
    │    质量管理员定岗考核试题.doc
    ├─员工教育培训及考核档案
    │    人员培训和考核管理制度.docx
    │    员工培训效果评估表.doc
    │    培训教育管理台帐.doc
    │    培训教育考核成绩单次汇总表.doc
    │    培训签到表.doc
    │    年度培训计划.doc
    ├─员工健康档案
    │  │体检结果汇总表.doc
    │  │员工个人健康情况登记表.doc
    │  │环境卫生、人员健康管理制度.docx
    │  └─健康证或体检表
    ├─设施、设备档案
    │  │仪器设备维修保养记录.doc
    │  │计量器具检定记录.doc
    │  │设备仪器及计量器具校验情况表.doc
    │  │设施设备使用记录.doc
    │  │设施设备管理制度.docx
    │  │设施设备管理台帐.doc
    │  └─设备设施购买、使用说明书、合格证、保修卡等相关
    ├─单独用的表格
    │  中药饮片清斗装斗复核记录.doc
    │  含特殊药品复方制剂销售记录.doc
    │  处方登记本.xls
    │  处方调配销售记录.xls
    │  温湿度监测记录表.doc
    │  环境卫生检查记录.doc
    │  药品拆零销售记录.doc
    │  药品质量与服务质量满意度征询表.doc
    │  质量管理员工作随笔.docx
    │  近效期药品催销表.doc
    │  顾客意见及投诉受理表.doc
    └─药品经营许可证验收申请上报的材料
            零售药店GSP认证申报资料示范文本.doc
            
 
 
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